poprawka 19

Co się zmienia

• 1Po art. 122 ustawy o AI dodawany jest art. 122a (nowy przepis zmieniający inne ustawy powiązane z wdrożeniem AI Act — w tym przypadek dotyczy URPL), poprawka 19, druk 2614-A
• 2W ustawie o URPL art. 2 ust. 1 pkt 7 (definicja „notyfikacji” — formalnego uznania przez państwo, że dana jednostka może oceniać zgodność produktu z przepisami) rozszerza zakres notyfikacji o przepisy rozdziału III sekcji 4 rozporządzenia 2024/1689 dla wyrobów medycznych z rozporządzeń 2017/745 i 2017/746 (unijne przepisy o wyrobach medycznych), gdy elementem bezpieczeństwa jest system AI albo sam wyrób jest takim systemem — art. 122a pkt 1, poprawka 19
• 3W ustawie o URPL art. 4 ust. 1 pkt 3 dodawana jest lit. s (nowy obowiązek URPL): współpraca z organem notyfikującym z rozdziału 6 ustawy o AI, w tym przekazywanie informacji o notyfikacji z art. 2 ust. 1 pkt 7 lit. b (notyfikacja wyrobów medycznych z AI według AI Act) — art. 122a pkt 2, poprawka 19
• 4Komisja Cyfryzacji, Innowacyjności i Nowoczesnych Technologii z 10 czerwca 2026 r. rekomendowała przyjęcie poprawki 19 zgłoszonej przez Klub Parlamentarny Lewica — druk 2614-A, pkt 19