Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne

Opis

projekt dotyczy aktualizacji wymagań dotyczących pracy kluczowego personelu w branży farmaceutycznej: Osoby Wykwalifikowanej (specjalista w firmie farmaceutycznej odpowiedzialny za bezpieczeństwo i jakość produktów leczniczych), Osoby Kompetentnej (specjalista, który odpowiada za bezpieczeństwo wysokospecjalistycznego leku przygotowanego na potrzeby indywidualnego pacjenta w szpitalu); wymagania wobec tych specjalistów będą odnosić się do obecnie obowiązującej klasyfikacji kierunków studiów, zgodnej z ustawą o szkolnictwie wyższym i nauce.; sposób potwierdzania kwalifikacji i innych wymogów, przez kandydata na Osobę Wykwalifikowaną i Osobę Kompetentną, w tym także wymagane do tego dokumenty, zostanie opublikowany w rozporządzeniu Ministra Zdrowia. Nowe przepisy realizują działania deregulacyjne rządu.

Etapy procesu

• Projekt wpłynął do Sejmu18 czerwca 2025druk 1378
• Skierowano do I czytania w komisjach23 czerwca 2025
  • Skierowanie23 czerwca 2025
  • Skierowanie23 czerwca 2025
• I czytanie w komisjach22 lipca 2025
• Praca w komisjach po I czytaniu22 lipca 2025
  • Sprawozdanie komisji22 lipca 2025druk 1508
• II czytanie na posiedzeniu Sejmu9 września 2025
• III czytanie na posiedzeniu Sejmu12 września 2025
  • Głosowanie12 września 2025

    Głosowanie nr 20 (posiedzenie 40)
• Stanowisko Senatu24 września 2025
• Ustawę przekazano Prezydentowi do podpisu26 września 2025
• Prezydent podpisał ustawę15 października 2025
• Uchwalono